Sicherstellung des Qualitätsmanagements bei einem Medizintechnik-Unternehmen

Daily rate

By arrangement

Expenses

plus expenses

Project duration

09.02.2026 - 31.08.2026

Deployment country

Germany

Deployment city

Norddeutschland

Required availability

100 %

Industry

Medical Technology

Function

Prduction & Assembly

Service

Operative vacancy

Unser Mandant, ein Unternehmen aus der Medizintechnik, sucht einen Qualitätsmanager / QMB (m/w/d) ad interim, um das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 sicherzustellen und die planmäßigen Audits im ersten Halbjahr erfolgreich vorzubereiten und zu begleiten.

Kernaufgaben:

• Übernahme der Rolle QMB und Sicherstellung der operativen Funktionsfähigkeit des QM-Systems nach ISO 13485
  
• Schnelle Einarbeitung in bestehende Prozesse/Dokumentation und Priorisierung auditrelevanter Themen
  
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung der anstehenden Audits inkl. Maßnahmenableitung und -nachverfolgung
  
• Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation in ConSense (Prozesse, SOPs, Nachweise) im Tagesgeschäft
  
• Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen zur Sicherstellung der Compliance und Auditfähigkeit
  

 

Personnel accountability

Not specified

Budget accountability

Not specified

• Nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager/QMB im regulierten Umfeld der Medizintechnik
  
• Tiefgreifendes Verständnis für ISO 13485 sowie substanzielle Erfahrung in der Auditvorbereitung und -begleitung
  
• Idealerweise Erfahrung mit dem QM-System ConSense
  

 

Linguistic proficiency