General Information

Position

Head of Process Engineering (m/w/d)

Gross annual salary (o.n.o.)

120,000 EUR

Project duration

as of 01.09.2026

Deployment country

Germany

Deployment city

Norddeutschland

Required availability

100 %

Industry

Medical Technology

Function

Prduction & Assembly

Service

Operative vacancy

Tasks & Objectives

Tasks

Unser Mandant, ein Unternehmen aus der Medizintechnik, sucht einen Head of Process Engineering (m/w/d) ad interim, um die Prozessstabilität und Prozessfähigkeit am Standort sicherzustellen sowie Validierung, technische Änderungen und Prozess-Transfers im regulierten Umfeld zu steuern.


Hauptaufgaben:

  • Gesamtverantwortung für Prozessfähigkeit und Prozessstabilität im Produktionsbetrieb (hochautomatisierte Anlagen) inkl. Sicherstellung stabiler, leistungsfähiger Prozesse
  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Process-Engineering-Teams und Aufbau leistungsfähiger Strukturen
  • Aufbau und Umsetzung der Validierungsstrategie sowie Sicherstellung des dauerhaft validierten Zustands der Prozesse (IQ/OQ/PQ) inkl. Dokumentation
  • Steuerung technischer Änderungen (Change Control) und kontinuierlicher Verbesserungen bestehender Prozesse inkl. strukturierter Umsetzung im regulierten Umfeld
  • Begleitung der Industrialisierung sowie Transfer neuer Prozesse und Verantwortung für deren erfolgreiche Integration in den Produktionsbetrieb
  • Zentrale Schnittstelle zur Industrialisierung an einem Schweizer Standort inkl. standortübergreifender Abstimmung relevanter technischer Änderungen


 

Personnel accountability

Not specified

Budget accountability

Not specified

Requirements & Expertise

Requirements

  • Erfahrung in Führung von Engineering-Teams im Produktionsumfeld sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Must Have: Tiefgreifendes Verständnis für hochautomatisierte und regulierte Produktionsumgebungen sowie Produktionsprozesse inkl. Reinraumumfeld
  • Must Have: Mehrjährige praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagen- und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) inkl. Aufbau von Validierungsstrategien und nachhaltiger Sicherstellung des validierten Zustands gemäß ISO 13485
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen im MedTech-Umfeld


 

Linguistic proficiency

English
Business fluent
German
Business fluent
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