Leiten des Bereichs Process Engineering mit hochautomatisierten Produktionsprozessen bei einem Medizintechnik-Unternehmen in Festanstellung

Brutto-Jahresgehalt (VB)

130.000 EUR

Laufzeit

ab sofort

Einsatzland

Deutschland

Einsatzort

Norddeutschland

Erfdl. Verfügbarkeit

100 %

Branche

Medizintechnik

Funktion

Produktion & Technik

Leistung

Operative Vakanz

Unser Mandant, ein Unternehmen aus der Medizintechnik, sucht einen Head of Process Engineering (m/w/d) ad interim, um die Prozessstabilität und Prozessfähigkeit am Standort sicherzustellen sowie Validierung, technische Änderungen und Prozess-Transfers im regulierten Umfeld zu steuern.

Hauptaufgaben:

• Gesamtverantwortung für Prozessfähigkeit und Prozessstabilität im Produktionsbetrieb (hochautomatisierte Anlagen) inkl. Sicherstellung stabiler, leistungsfähiger Prozesse
  
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Process-Engineering-Teams und Aufbau leistungsfähiger Strukturen
  
• Aufbau und Umsetzung der Validierungsstrategie sowie Sicherstellung des dauerhaft validierten Zustands der Prozesse (IQ/OQ/PQ) inkl. Dokumentation
  
• Steuerung technischer Änderungen (Change Control) und kontinuierlicher Verbesserungen bestehender Prozesse inkl. strukturierter Umsetzung im regulierten Umfeld
  
• Begleitung der Industrialisierung sowie Transfer neuer Prozesse und Verantwortung für deren erfolgreiche Integration in den Produktionsbetrieb
  
• Zentrale Schnittstelle zur Industrialisierung an einem Schweizer Standort inkl. standortübergreifender Abstimmung relevanter technischer Änderungen
  

Personalverantwortung

keine Angaben

Budgetverantwortung

keine Angaben

• Erfahrung in Führung von Engineering-Teams im Produktionsumfeld sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  
• Must Have: Tiefgreifendes Verständnis für hochautomatisierte und regulierte Produktionsumgebungen sowie Produktionsprozesse inkl. Reinraumumfeld
  
• Must Have: Mehrjährige praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagen- und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) inkl. Aufbau von Validierungsstrategien und nachhaltiger Sicherstellung des validierten Zustands gemäß ISO 13485
  
• Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen im MedTech-Umfeld
  

Sprachkenntnisse